ADNUCLEIS

Fabricant de kits diagnostiques par la méthode PCR temps réel, à destination de l’hygiène alimentaire, de la qualité des eaux, de la santé animale, de la santé humaine

Et fabricant d’automates de paillasse permettant de réaliser les analyses PCR en une seule étape (extraction d’acides nucléiques, amplification de gènes -PCR proprement dite- et interprétation des résultats) sans l’aide d’un opérateur confirmé
Société commerciale de l’ESS (Entreprise adhérente aux principes de l’Economie Sociale et Solidaire)
Loi ESS n° 2014-856 du 31 juillet 2014 ; décret n° 2015-858 du 13 juillet 2015
ISO 13485 c’est-à-dire reconnue officiellement comme fabricant de DM/DIV (Dispositif médical / diagnostic in vitro)
A ce titre la société suit la directive 98/79/CE et le règlement européen 2017/746
La création de ADNucleis en 2007 avait pour objectif essentiel la diffusion de la technique PCR et l’industrialisation des procédés pour la rendre plus acceptable par les utilisateurs ; cette technologie, récente puisque née à la fin des années 80, dont les brevets ont été rachetés par la société suisse Roche SA, est maintenant en presque totalité dans le domaine public ; les efforts de ADNucleis en matière de R&D ont porté dès 2007 sur la réduction du prix de revient par la maîtrise de la production des composants des kits PCR.
ADNucleis est une société mature suite à la reconnaissance par l’ ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) et des procédures de dépôts de kits de réaction de 3 kits (Sars Cov2) pour le diagnostic de la Covid 19, 1 sur deux cibles du gène RdRp et 1 cible sur le gène E) et 2 autres avec le gène RdRp et le gène N comme cibles.
Un 4ème kit COVID est en cours de dépôt à l’ANSM pour faciliter la rapidité et la simplicité de l’analyse.
1 Kit Bordetella (Coqueluche) a été déposé en décembre 2020
1 Kit Influenza (Grippe)/SarsCov2 (Covid 19)/RSV (Virus respiratoire syncytial) sera déposé en mars 2021

ADNucleis est particulièrement mature dans la filière santé en tant que productrice de DM/DIV mais aussi intégrée par des contrats d’assistance technique au sein de grands groupes de laboratoires de biologie médicale, et en contact permanent avec les distributeurs européens.
Cette situation permet de mesurer très clairement les déficits de la filière santé ; mais elle permet aussi d’envisager les perspectives rapides d’entrée sur le marché avec les kits de réaction.