UDI & réglementation MDR : le rôle clé de COSMO CONSULT dans l’industrie de santé

La problématique de la réglementation MDR et de l’UDI

La nouvelle réglementation relative aux dispositifs médicaux (MDR) bouleverse l’industrie des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Au cœur de cette mutation, l’UDI (Unique Device Identification), un système d’identification global garantissant une traçabilité parfaite.

Cependant, son implémentation est loin d’être simple.

Avec un échéancier de mise en conformité s’étalant jusqu’à 2026 ou 2027 en fonction de la classification des produits, cette obligation réglementaire implique la gestion de données complexes, l’adaptation des systèmes existants, et la révision des processus métier.

Microsoft Dynamics 365 Business Central et ses limites

Microsoft Dynamics 365 Business Central est largement adopté par les entreprises pour sa capacité à gérer les finances, les ventes, les services et les opérations. Néanmoins, cette solution ERP montre des limites face à la gestion des données spécifiques à l’UDI et à la nécessaire traçabilité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. D’où l’importance d’adopter une solution complémentaire qui palliera ces lacunes.

COSMO UDI, le complément essentiel à Microsoft Dynamics 365 Business Central

C’est dans ce contexte que COSMO Unique Device Identification, développé par l’entité dédiée COSMO CONSULT LS Gmbh certifiée ISO 9001, fait toute la différence. Cette solution complémentaire est spécialement conçue pour répondre aux exigences de l’UDI. Elle permet la gestion des données spécifiques à l’UDI, assure le suivi des dispositifs à chaque étape de leur cycle de vie et facilite la gestion des rappels de produits. Grâce à elle, l’implémentation de l’UDI devient bien plus accessible.

Une intégration harmonieuse

L’intégration est un aspect essentiel des solutions complémentaires. COSMO UDI s’intègre de façon fluide à Microsoft Dynamics 365 Business Central, tirant parti de ses fonctionnalités tout en ajoutant des fonctions essentielles pour la gestion de l’UDI. C’est une alliance gagnante pour l’industrie des Sciences de la Vie.

Le choix de la bonne solution

Pour autant, toutes les solutions ne se valent pas. Il est essentiel de sélectionner une solution qui s’intègre parfaitement à votre ERP, et qui répond précisément aux besoins de votre entreprise. Grâce à sa capacité à gérer les données UDI et à suivre les dispositifs tout au long de leur cycle de vie, COSMO UDI s’impose comme une solution de choix.

La sécurité des patients avant tout !

Outre la conformité à la réglementation, l’une des préoccupations majeures des industriels de la santé est la sécurité des patients. COSMO UDI répond parfaitement à cette exigence. En offrant une traçabilité totale des dispositifs médicaux, la solution permet une réactivité optimale en cas de détection de dysfonctionnement. Ainsi, la gestion des rappels est simplifiée et la sécurité des patients est renforcée.

C’est ce qu’affirme Mick Morton, Vice Président Dynamics 365 Business Central chez Microsoft :

La sécurité des patients est notre priorité. L’association de Microsoft Dynamics 365 Business Central et de solutions complémentaires comme COSMO UDI est essentielle pour garantir une traçabilité et une sécurité optimales des dispositifs médicaux.

Se préparer pour l’Avenir

La date butoir pour la conformité à la réglementation MDR approche rapidement. Les entreprises du secteur des Sciences de la Vie doivent donc prendre des mesures dès maintenant. Le choix d’une solution complémentaire comme COSMO UDI est une étape essentielle pour se préparer à cette nouvelle ère.

Une nécessaire adaptation

Le monde de la santé est en constante évolution. Les réglementations changent, les attentes des patients évoluent, et les technologies progressent rapidement. Pour rester compétitives, les entreprises doivent s’adapter en continu. L’implémentation de solutions comme COSMO UDI leur permet de le faire de manière efficiente.

COSMO UDI, une solution adaptée

COSMO UDI est plus qu’un simple outil de gestion de l’UDI. Composante intégrée à la suite COSMO Life Sciences, elle s’impose comme une solution complète qui aide les entreprises du secteur de la santé à répondre à toutes les exigences de la réglementation MDR. Avec sa capacité à intégrer parfaitement Microsoft Dynamics 365 Business Central et à gérer les spécificités de l’UDI, COSMO UDI est la solution idéale pour préparer l’avenir.

La transformation des industries et technologies de santé

La mise en place de l’UDI et la conformité à la réglementation MDR représentent une transformation majeure pour l’industrie des Sciences de la Vie. Cela implique une refonte des processus, une gestion des données plus complexe, et une traçabilité infaillible des dispositifs médicaux. L’industrie est en pleine mutation et les entreprises doivent s’adapter pour rester compétitives.

Enfin, la réglementation MDR et l’implémentation de l’UDI sont des défis majeurs pour l’industrie des Sciences de la Vie. Mais grâce à des solutions comme COSMO UDI, ces défis peuvent être relevés. En complément de Microsoft Dynamics 365 Business Central, COSMO UDI prépare l’industrie des Sciences de la Vie pour un avenir en conformité avec les nouvelles exigences réglementaires.